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药品监督处工作计划7篇

工作计划是大家对待工作积极处理的方式,在竞争力日益激烈的当下,我们需要学会工作计划的写作,下面是顺风文档网小编为您分享的药品监督处工作计划7篇,感谢您的参阅。

药品监督处工作计划7篇

药品监督处工作计划篇1

2017年,海南省食品药品监督管理局认真贯彻国家总局和省委、省政府关于食品药品安全工作的一系列决策部署,围绕“四个最严”的要求,全面落实国家总局“四有两责”工作思路,以“早一天消灭有毒有害食品药品,公众健康就少一天遭受危害”的责任感和紧迫感,通过反复开展高强度、多轮次、全覆盖专项整治,建立长效监管机制,又取得一批说得清、看得见的实实在在的成果,全省食品药品安全状况持续明显好转。我局的改革创新工作和成效2次被中央深改办《改革情况交流》专刊刊载,在总局的组织指导下建成了供全国使用的“全国食品抽检结果查询系统(食安查app)”和“《食品安全法》自学自测题库及app”。

一、2017年的主要工作

(一)创新监管机制,大幅提高监管效能。

贯彻落实汪洋副总理关于创新监管机制、手段和方式,用“机器换人”的指示精神。一是在国家总局相关司室的指导下,组织人员研发了全国食品安全抽检结果查询系统(食安查app),以便利的形式向公众公开全国食品安全监督抽检结果,解决了老百姓“买什么食品安全”的疑问。二是研发并上线运行“海南省食品药品行政处罚案件信息公开网”,将全省食品药品的行政处罚信息向公众公开。三是推行“透明厨房、透明车间”工程,在学校食堂开展试点,在厨房安装高清监控视频,并与省有线电视连接,公众可在家利用电视随时点播查看厨师操作情况,解决靠人员监控不到位的问题。

(二)继续保持高压态势,以专项整治为突破口,清除危害公众健康的突出问题。

我局继续坚持问题导向,下大力气靶向整治食品药品安全突出问题。采取四项措施,一个个问题整治,整治不彻底不收兵,走出了“整治年年搞,问题年年在”的“怪圈”。一是加大对“6毒3假”犯罪行为的暗查暗访,及时发现反弹的“黑窝点”,发现一个、取缔一个,坚决严惩,绝不给其“死灰复燃”的机会。二是按照统一部署,认真开展拉网式抽检,及时发现问题食品。三是加大市场巡查力度,按照防止问题反弹明察暗访工作指南和基层乡镇所监管工作指南的要求,开展日常巡查。四是盯住看死7类不合格率高的生产经营企业,严防问题产品再度流向市场。截至11月中旬,在“四品一械”领域开展57轮次的整治:春节期间23种节令食品专项整治;打击用工业松香等脱除畜禽毛专项行动;米粉、面条专项整治;用硼砂、陈化糯米加工制作粽子专项整治;打击走私冻肉;打击违法加工销售病死猪肉;冷冻饮品专项治理;配制酒专项治理;农村食品安全专项治理;集中消毒餐饮具专项整治;涉盐违法行为专项整治;药店不凭处方销售处方药专项整治;无证化妆品专项整治;打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为;成人用品店违法销售食品药品专项整治等。通过不懈努力,全省范围内已基本清除了过去长期存在的用甲醛和双氧水浸泡牛百叶等水发食品、用沥青和工业松香脱除畜禽毛、销售走私冻肉、加工销售病死猪肉、无证生产中药饮片及酒类造假等10类危害公众健康的突出问题,大幅降低了桶装饮用水、集中消毒餐饮具、米粉面条、中药饮片等8类消费量大的食品药品不合格率。其中,甲醛浸泡水发食品经过4轮整治,在市场销售的牛百叶和凤爪中未再检出致癌物质甲醛;销售走私冻肉经过11轮整治,海南市场上走私冻肉曾经占进口冻肉90%的状况被彻底遏制;桶装饮用水、集中消毒餐饮具经过近10轮整治,不合格率从近30%显著下降,不合格产品只是零星出现;米粉经过5轮整治,未再检出有害物质硼砂。

(三)建立行政执法与刑事司法有机衔接机制,严打重惩食品药品安全犯罪。

我局主动为省政法委代拟《关于进一步加大对危害食品药品安全犯罪打击力度的意见》,并请求该委召集省高院、省检察院、省公安厅、省司法厅和我局开会研究审定后联合发文。在省政法委和公检法部门的大力支持下,我省实行了食药安全犯罪案件“快侦、快送、快捕、快判、重惩”的工作机制,解决了长期以来立案少、量刑低、屡罚屡犯、屡打不净的窘况。省公安厅常年派驻警官在我局办公,调动基层公安局协同侦破案件,提高了双方的办案效率和水平。主动在互联网上发现网络销售假药线索,与公安部门合作端掉2个生产假药窝点,抓获6名犯罪嫌疑人,获公安部通报嘉奖。截至11月,全系统共移送公安43件案件,被判刑7件。法院审理食品药品安全犯罪行为案件时,市县局组织同行业的从业人员旁听,接受警示教育,形成有力震慑。

(四)主动服务社会投资,推动海南医药产业健康快速发展。

推出多项举措助推企业发展。一是全力支持博鳌乐城国际医疗旅游先行区建设,制定了《博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品和医疗器械操作规程》,帮助先行区企业有效解决了临床急需少量药品进口难题。9月18日,海南成美国际医学中心24支派姆单抗进口,标志着国务院赋予我省的药品进口政策顺利落地。二是凡涉及仿制药品质量和疗效一致性评价工作的事项,均纳入“绿色通道”管理,提供“专人、专项”服务。三是将75个事项纳入第一批试点“电子证照”改革。

精准服务企业,逐个帮助解决难题。由局领导带队到企业调研,召开座谈会听取企业意见,先后帮助解决了齐鲁制药(海南)有限公司生产线认证、海南新合赛制药有限公司设立厂外车间、海南微克西生物药业有限公司产品再注册等问题。

(五)坚持底线思维,创新检测方法,确保重大活动食品安全万无一失。

2017年博鳌亚洲论坛年会时,我局保障了5万余人次的用餐食品安全。全年还保障了文昌卫星发射、世界医疗旅游与全球健康大会、环岛国际大帆船赛、环岛国际公路自行车赛、海南欢乐节等活动162次,确保了49万人次用餐的食品安全万无一失。

二、2018年重点工作安排

2018年,我局将以开展创建“食品安全省”为主线,转变“四品一械”监管工作理念,严格落实食品药品监管工作“四有两责”,构建“机器换人”、“全民参与”、“市场倒逼”的监管新机制。重点开展下列工程:

(一)开展专项整治工程。

按照全覆盖、多轮次的整治方式,继续开展“甲醛牛百叶”“工业松香鸭”“双氧水凤爪”“硼砂米粉”和走私冻肉、无证义齿、无证中药饮片等已被基本消灭的食品药品突出问题专项整治,防止“死灰复燃”。新开展米、面、油等公众每天消费且消费量大的食品专项整治;针对不凭处方销售处方药、中药饮片不合格率高、执业药师挂证兼职等药品、医疗器械、保健食品和化妆品存在的突出问题,开展专项整治。

(二)深化信息公开工程。

做到抽检、检查和处罚三类信息公开。一是完善“食安查”信息系统功能,提高可查询的食品生产企业和品种的覆盖率和公众使用率;二是上线运行餐饮日常巡查信息系统,完善后推广到药品和其他食品业态;三是完善、推广食品药品案件行政处罚信息公开网。

(三)全面落实双随机日常巡查工程。

“四品一械”的日常巡查监管都全面落实双随机检查机制,设计出科学合理的随机选择检查员和被检查对象的程序,达到每年每个企业、商户至少被覆盖检查一次。

(四)落实全覆盖监督抽检工程。

科学合理部署“四品一械”的监督抽检工作,做到对生产企业每年全覆盖一次,对各类品种3~5年内全覆盖一次。

(五)创建食品安全校园工程。

一是清除学校周边200~300米范围内的无证固定场所的餐馆、食品商店和未经备案的食品加工小作坊,与城管等部门联合清除该范围内食品流动摊贩;二是学校周边和学校内部的食品商店设有专(兼)职食品安全管理员,不得销售“三无”食品、过期食品和辣条等问题“五毛食品”;三是在高校周边建立餐饮安全示范街。

(六)推进透明厨房与车间工程。

落实用“机器换人”的监管理念,在学校食堂、旅游团队接待酒店和其他“四品一械”的生产车间安装监控视频,并连接到有线电视平台上,让全省的电视用户都能随时点播观看。

(七)扶持优质企业或产业工程。

一是引导省内大型食品生产企业、超市和酒店申请haccp或iso22000认证,力争有10家通过认证;二是各市县局向当地政府争取建立小作坊集中生产园区;三是每个市县局确定1~2家本地相对规范的食品小作坊,指导其改善生产环境和设备,获得生产许可证,省局组织抽检,将检验信息录入到“食安查”中,将产品推向全国,作为小作坊改造样板。

(八)关停不达标小作坊工程。

建立小作坊基本卫生环境、基本设施设备标准,对不达标的小作坊全面关停。

(九)推动餐厨废弃物无害化处理工程。

利用好海口、三亚已经建立的餐厨废弃物处理厂,海口、三亚及周边市县完善餐饮单位餐厨废弃物收集处理制度,投放一批餐厨废弃物收集桶,规范收集、处理餐厨废弃物,切断餐厨废弃物可能输往“地沟油”加工点的渠道。

(十)强化检验能力建设工程。

一是省食品检测中心继续扩大检验项目、参加盲样检测能力比对、研究食品安全潜规则;二是药品检验所购置一批新设备,增强药品检验能力,三是五个食品药品检验分所确定特长项目的发展方向,突出某一方面的检验能力。

(十一)全力推进药品一致性评价工程。

督促、指导企业开展好药品一致性评价工作,严格按照国家食药监管总局的要求做好各环节的评价,严惩弄虚作假的企业。

(十二)开展主题宣传工程。

一是在每个市县建立一个食品安全主题公园,一个食品安全主题酒店,省局统一提供宣传内容、确定宣传方式,各市县局确定本辖区公园、酒店并组织落实。二是组建食品药品安全专家“讲师团”,深入到学校、社区宣传食品药品基本常识。

药品监督处工作计划篇2

20xx年,我所将继续把保障人民群众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点,振奋精神,坚定信心,克难攻坚,切实履行食品药品监督管理职责,努力推动全年各项工作任务的圆满完成。

一是全面扎实地开展食品药品市场日常监管,加大巡查检查力度,严厉打击违法行为,进一步规范食品药品市场,保障人民群众饮食用药用械安全;

二是积极参加上级部门组织的各类培训学习,并自觉加强对法律法规和相关业务知识的自主学习,全面提升个人综合业务素质,同时进一步加大食品药品法律法规和食品药品安全工作宣传力度,增强人民群众的安全意识和依法维权意识;

三是努力做好食品安全监管工作,加强对餐饮、食品流通环节的监督管理,不断落实对保健品、化妆品的监管职责,努力营造良好安全的饮食环境,确保广大群众饮食安全;

四是进一步加大农村食品安全工作力度,全面推进农村家庭自办宴席食品安全管理,有效预防和控制农村群体性食物中毒事件发生;

五是积极争取当地党委政府加大对食品药品安全监督执法经费的投入,保证工作正常开展。

六是积极开展局机关及**、关帝党委政府组织安排的各项工作任务。

药品监督处工作计划篇3

2018年xx市食品药品监管工作的总体指导思想是:以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为统领,深入学习贯彻党的十七大和十七届五中全会、中央经济工作会议精神,围绕市委、市政府重点工作,坚持科学监管理念,探索创新适应宁波经济社会发展的监管工作机制,构建食品药品安全责任体系,解决食品药品领域存在的重点突出问题,全面提xx市波食品药品监管工作水平。

主要工作目标是:以药品安全责任体系建设试点为契机,将药品安全保障工作全面上升到政府工作层面,净化xx药品市场秩序;以机构改革和职能调整为重点,依法履行食品监管职责,确保队伍和职能的平衡顺利过渡;以网络信息化监管为手段,大力推进“智慧监管”,探索监管方式的深刻变革;以“科技防腐”为载体,全面加强队伍和党风廉政建设,确保内部纯洁稳定。

一、积极构建宁波药品安全责任体系

(一)开展药品安全责任体系评价试点工作。以宁波被国家局确定为药品安全责任体系建设试点地区为契机,按照国家局《关于开展药品安全责任体系试点工作的指导意见》要求,加强试点工作组织领导,积极争取地方党委政府对药品安全责任体系建设的支持,加大经费物资和人才队伍建设投入,将药品安全监管工作纳入政府年度工作报告和工作计划,建立政府药品安全例会、药品安全部门联席会议、相关部门的定期沟通制度,完善药品安全协调机制。市局将成立以主管领导为组长的试点工作领导小组,深入开展试点工作调查研究,完善工作方案,做好统筹协调,圆满完成药品安全责任体系评价的试点工作。

(二)强化基本药物安全全程监管。一是进一步加强全市基本药物生产企业的监督检查,全面实施药品电子监管,建立包括基本药物生产品种、生产能力、招(中)标情况和生产状况等的基本药物生产企业数据库,完善药品安全追溯体系。二是及时掌握全市基本药物的流通配送和使用情况,加强对基本药物在库储存、运输和冷链管理的监督检查;加强对医疗机构基本药物使用情况的监管,建立基本药物质量监管的反馈机制,向政府有关部门和机构通报基本药物质量监督情况,确保基本药物流通使用环节的质量安全。三是加大基本药物抽验力度,确保国家基本药物目录的药品全覆盖抽样。

(三)继续实施药品安全专项整治。一是巩固药品安全专项整治工作取得的阶段性成果,完善联合打假长效机制。深入开展打击侵犯知识产权和制售假劣药品行为,加强对利用互联网发布虚假药品信息非法销售假药违法行为和通过寄递渠道销假售假行为的查处,适时开展市场专项检查。二是加大严重危害宁波药品市场安全的突出敏感问题的查处力度,开展药品批发企业药品采购和销售含特殊药品成份复方制剂行为检查,打击网络购药、非法药械广告、地下非法流通药品、非法销售处方药等行为,查办一批大、要案,继续保持高压态势。三是充分发挥96311举报投诉平台作用,扩大举报投诉渠道,完善举报投诉奖励制度,扩大举报范围,扩展案源。四是加强药械广告监测工作,完善监测设施配置,及时处理和移送违法药械广告。

(四)加强药品市场安全源头控制。一是强化药品生产风险控制体系建设。进一步加强疫苗和注射剂药品等高风险产品质量监管,探索企业风险自查,主动开展研究与强化监管相结合的模式。进一步做好特殊药品、含特殊药品复方制剂、医院制剂和药包材等监管。二是规范药品市场流通秩序。全面推进“创建药品安全乡镇(街道)”活动,争取列入市政府对各县(市)区政府的年度目标考核内容;进一步规范药品经营企业的经营行为,严厉查处“挂靠”、“走票”和违规销售含特殊药品成份复方制剂行为。三是研究制定和实施适应宁波经济社会发展水平和城市特点的药品零售企业设置、验收规定,从开办人资质等方面探索提高药品零售市场准入标准,完善药品经营市场退出机制。

(五)创新医疗器械监管工作机制。一是全面推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作,把好医疗器械生产、一类产品注册准入关。二是继续加大对高风险产品和低信用企业监督检查力度,生产企业检查覆盖面达100%;加强医疗器械经营企业监管,四大类重点监管企业覆盖面达100%。三是巩固牙科诊疗单位、口腔义齿生产企业、医用电气生产企业专项检查成果,跟踪检查有关问题的整改落实;对免费体验类经营企业的监督检查,严厉打击夸大宣传功效、欺骗消费者等违法行为。四是推进医疗器械经营企业诚信体系建设,探索生产企业质量授权人制度。

二、依法做好食品安全监督工作

(一)继续履行综合监管职能。在机构改革未到位之前继续履行好综合监管职能,推进食品安全责任体系和协调组织机构建设,按照《浙江省实施t;中华人民共和国食品安全法>办法》的要求,加强部门之间的沟通协调,厘清管理和监督职权,逐步完善部门职责明晰、协调联动、合力监管的工作机制,切实消除监管监管盲点,实现全覆盖无缝监管。继续完善全市年度食品安全报告发布机制,发挥食品安全权威信息发布的引导和教育作用,利用检验检测结果信息,探索建立与商品供应地政府交流机制。

(二)认真落实食品安全民生实事工程。一是继续按照市委市政府食品安全民生实事工程提出的要求,做好责任分解,落实地方和部门的责任。科学制订市本级评价性抽检工作方案,完成抽检任务。依照《宁波市食品检验管理办法》,加强对县(市)区和各部门的督促指导。二是充分发挥食品检测信息共享平台作用,实现全市食品安全信息和食品检验等技术资源的共享,发挥食品检测数据的在食品安全风险管理中的作用,开展信息评估和信息预警,及时向监管部门和公众提供食品安全预警和警示。

(三)协调开展食品生产经营秩序整顿。根据国务院、省政府食品安全整顿工作的统一部署,结合我市实际,制定食品安全整顿工作方案,明确工作目标,落实部门责任,认真做好全市食品安全整顿的组织牵头工作。协调解决整顿工作中出现的新情况,对突出问题开展督查督办,组织各地各部门对重点区域、重点环节进行明查暗访。将食品安全整顿工作纳入年度食品安全综合评价考核的重要内容,及时做好评估和总结工作。加大保健食品和化妆品监管力度,

(四)做好保健食品化妆品监管。根据法律规定,在市、县机构改革到位后,继续加大对保健食品经营企业的摸底调查,掌握详细的资料,开展保健食品评价性抽样工作,对减肥类、辅助降血糖类、缓解疲劳类等保健食品进行重点关注,对检验检测中发现的问题及时进行处置。待新的监管职能明确后,依法履行好保健食品全程监管和化妆品的监管职责,逐步建立全程监管机制。

三、不断打牢食品药品监管工作基础

(一)加强食品药品监管法规体系建设。一是加强药品监管立法工作,组织开展《宁波市药品零售监管理办法》等地方性法规立法调研活动。二是深化执法监督,规范包括处罚、审批、认证等行政行为自由裁量权,完善市局系统行政执法过错(错案)责任追究制。三是加强法制人员队伍建设,开展行政执法案卷和行政审批事项检查,组织案卷检查评比,建立法制员每季度例会制度,对典型案例、复杂重大案件法律适用进行讨论,提高运用法律解决监管实际问题的能力。三是继续对近几年系统行政处罚案卷进行疏理,完成行政处罚案例库建设。四是推进行政审批服务标准化建设工作,完善电子审批工作,积极推进审批事项网上申报的全覆盖,探索管理内控标准化建设。五是继续做好“扩权强县”审批制度改革,推行“市局组织县级局实施行政许可”工作制度,进一步明确市、县局之间的管理权限,减少审批环节,提高行政工作效率。

(二)加强检测检测技术支撑体系建设。一是提高药品抽验靶向性和有效性,加大对国家基本药物目录品种、辖区内药品生产企业、中药注射剂等高风险药品、药品不良反应及临床不良事件涉及的问题品种的抽检力度,积极开展中成药及保健食品中非法添加化学药物研究检测工作,并逐步实现检验检测数据共享;充分发挥快检车、快检室和快检箱作用。二是改革创新药品抽验方式,适当加大抽验数量,加强对进口药品抽验力度,进一步探索监督抽验药品由政府补偿的新模式。三是做好新药检大楼调试、仪器设备招标采购及药检所全面搬迁工作,积极做好省计量认证及国家实验室认可准备工作。四是全力做好口岸所申报工作,积极参与国家药品评价性抽验工作,积极参与国内外药品检验检测技术的合作交流,拓宽药品、医疗器械、保健食品(食品)、化妆品等检验检测领域,努力提升药检所的综合实力,以适应口岸药检所及国家实验室认可的需求。

(三)加强药品网上监管体系建设。一是适应市场经济特点和政府监管需要,认真总结近年来信息化建设工作经验,谋划制定下一阶段信息化建设的总体规划。二是在全市建立药品生产企业数据库和包括工艺处方的在产药品数据库,药品生产质量信息和监管信息全系统共享。三是全面推广实施药品流通网上监管系统的完善升级工程,建立起监管功能齐全、日常使用正常、管理规范有序、药品流向清晰、销售封闭可控的药品流通网上监管新模式,进一步提高药品监管的效率。四是继续完善药品储运温湿度在线监控、药师在岗管理系统的建设和应用。五是加强信息化使用规范化管理,制定出台系统信息化使用管理相关规定,规范管理相对人及监管部门的信息化使用行为,积极探索药品网上监管与现场监督检查相衔接的工作机制。

(四)加强食品药品应急管理体系建设。一是加强舆情应急机制建设,针对宁波食品药品输入型城市的特点,建立有效的食品药品安全事件信息的收集处置和反馈机制,依托专家队伍和信息化共享平台手段进行食品药品安全风险评估,进一步提升食品药品安全事件处置能力。二是充分发挥药品不良反应监测网络作用,加强与卫生系统的配合协作,积极发挥药品不良反应评估专家库的作用,努力探索药品不良反应监测工作新机制。三是完善食品药品安全的应急预案,组织食品药品安全应急预案演练,建立食品药品风险评估制度,形成及时、通畅的药品事件报告制度和有效的药品风险事件评估程序,形成指挥统一、功能齐全、反应灵敏、运转高效的应急体系,提高保障公共安全和处置突发事件的能力。

(五)加强食品药品安全基础保障体系建设。一是不断深化食品安全示范县(乡镇、街道)、“四无社区”和“药品安全乡镇”等创建活动,打牢基层食品药品安全的基础。二是进一步加大宣传工作力度,做好政府信息公开工作,充分利用媒体、网络和各地宣教中心,开展食品药品安全主题宣传教育,提高公众的科学饮食和合理用药安全认知水平,增强消费者的防范风险意识和维权意识。三是进一步探索建立企业与消费者之间的互动关系,发挥消费者市场选择作用和媒体舆论监督作用,促使企业强化食品药品安全第一责任人的责任意识。

四、全面加强系统自身建设

(一)进一步加强监管队伍管理教育。一是继续完善监管人才队伍建设的制度和机制,继续实施新一轮专门化监管队伍培训,采取多种形式组织理论和业务知识学习培训,不断提高自身的政治、业务素质,提高分析问题、解决问题的能力。二是发挥机关党组织作用,创建学习型机关、学习型处室,开展争创“群众满意办事窗口”活动,积极参与文明城市创建和机关民主评议活动,广泛接受社会各界、人民群众和新闻舆论的监督。三是加强队伍管理,狠抓各项法律法规和各项管理制度的落实,规范办事规程,确保政令畅通;在干部职工队伍中大力宣传系统内外先进典型,逐步建立“岗位竞争、绩效考评”动态管理机制,形成公开、平等、竞争、择优的人才成长机制。

(二)进一步落实党风廉政建设责任制。一是继续深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,努力夯实监管队伍党员干部廉洁从政、拒腐防变的思想根基。二是认真抓好《建立健全食品药品监管系统惩治和预防腐败体系2008—2012年实施方案》各项任务的落实,以构建“制度加科技”有效预防腐败体系建设为突破,进一步做好“科技防腐、科技促廉,让权力在阳光下运行”的深化工作,实现“智慧纪检”和“智慧监管”。三是充分发挥驻局纪检组织作用,加强廉政风险防控机制建设,落实《岗位廉政风险防控实施办法》各项任务,在基层局试点的基础上,努力做好全系统推进工作,为提升系统惩防体系建设科学化水平奠定坚实基础。

(三)进一步做好机构改革和职能调整工作。按照市委市政府的统一部署,稳步推进机构改革各项工作,进一步理顺监管职能职责。按照法律要求研究食品消费环节、保健食品及化妆品监管新职能,加快保健食品、化妆品行政监督和技术监督资源整合,根据机构改革需要,适时研究许可事项运作机制,争取职能机构人员“三定”的最佳配置,采取有力措施将机构改革可能带来的消极影响降低到最低限度,确保系统上下队伍稳定、思想稳定、工作稳定,实现机构改革和职能调整的稳妥过渡。

2018年的工作,我们将围绕落实食品药品监管体制改革的各项任务来开展,进一步凝心聚力、攻坚克难,一手推进改革,一手抓好监管,确保思想不乱、队伍不散、工作不断,各项工作平稳有序,进一步夯实食品药品监管基础,努力保障食品药品安全。重点抓好以下几个方面:

一、积极推进机构改革,确保监管体制和职能调整稳妥有序

按照改革的总体要求和相关方案,积极推进机构组建工作。在职能调整未到位之前,立足现有职能,继续强化“三品一械”监管,规范和净化“三品一械”市场秩序。在职能调整过程中,做好职能的交接和工作的衔接,避免出现监管空档和混乱现象,确保各项工作上下贯通、运转顺畅,实现平稳过渡。新职能调整到位后,要正确履行好职责,科学配置人力资源,加强相关业务建设,高起点、高标准地履行好新职能。

二、积极推进市场整治,着力提升打假治劣成效

一方面,要以敢于担当的责任,持续高压的态势,最为严格的执法,重拳治理群众反映强烈的食品药品安全突出问题,打好食品安全“三大战役”,扎实开展“三品一械”安全“清网”行动,不断规范食品药品市场秩序,为我市食品药品产业发展创造良好环境。另一方面,要健全完善多部门、全方位联合打假机制。进一步加强横向、纵向之间的协作配合,充分发挥多部门联合监管和联动执法机制,提升打假成效。如,在打击网络违法销售行为方面,强化与电信、邮政、公安等部门的协作;在食品安全整治方面,强化与公安、卫生、农业等相关部门的沟通协作,形成齐抓共管的工作格局。

三、积极推进电子监管,以信息化建设促进监管方式转变

发扬习近平总书记倡导的“钉钉子”精神,把电子监管这枚“钉子”往深里钉,钉牢钉好。尤其是进一步完善系统功能,加大应用开发力度,推动食品药品监管信息化再上新水平。一方面,主动配合卫生部门推进医疗机构药械使用管理信息化建设,实现与药械远程电子监管系统的有效对接,打造医疗机构药械使用监管信息共享平台。另一方面,着手将远程监管系统延伸到食品企业,特别是重点企业。面对今后艰巨的食品安全监管任务,实行电子远程监管显得十分迫切和必要。我们要将远程的非现场监管与现场监督执法有机地结合起来,这样才能有效解决“事多人少”的突出矛盾,统筹有限的监管资源,进一步提高监管效能。

四、积极开展食品药品安全村居创建,推进食品药品安全责任体系有效落实

进一步扩大药品安全村居试点,力争在每个乡镇建立3—5个试点。总结推广全市药品安全村居创建工作经验和典型,不断健全完善制度机制,创新活动内涵,推进创建活动深入开展。同时,将食品安全纳入创建内容,整合协管人力资源,重新聘请食品药品安全协管员,培养壮大食品药品安全“志愿者”队伍,持续深入开展食品药品安全村居创建活动,推动“地方政府负总责、相关部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系得到有效落实。

五、积极发挥职能优势,促进食品药品产业发展

认真贯彻落实国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》,坚持强化监管与促进发展相结合,准确把握保障质量安全和激发产业活力的给合点,加强政策研究,制定实施有利于我市食品药品产业发展的扶持政策和措施,着力促进我市海洋生物资源、高端生物保健食品、生物基础材料、农业生物科技以及新一代中成药品开发,加快我市中药及中成药、生物医药、海洋药品等新兴产业发展步伐,积极促进产业创新发展。突出做好重点项目的跟踪服务工作,以项目建设为龙头促进产业结构调整。有的放矢地帮扶企业,加强技术指导与信息服务,为产业发展提供良好的政策环境,促进龙海化妆品产业、漳浦医疗器械产业、诏安和东山的海洋生物产业集聚发展,壮大产业集群。

六、积极转变干部作风,打造高效廉洁的监管队伍

围绕转变职能、改进作风,加强思想教育、制度建设和督促检查,重点在治庸、治散、治懒、治奢、治贪等方面下功夫;扎实开展党的群众路线教育实践活动,切实纠正“四风”问题;根据建设“一网一库两平台”的要求,进一步深化民主评议政风行风工作,全力推进反腐倡廉工作不断取得新成效,确保“两个安全”目标的实现。

管理工作计划

药品监督处工作计划篇4

一、2017年工作总结

今年来,在省局的有力领导下,我市系统干部职工齐心协力,勇于探索,主动作为,扎实推进各项工作,创造了许多工作亮点和成功经验。突出表现在:一是专项整治突出特色。药品“两打两建”分三阶段推进,8月份各部门“各扫门前雪”,9月份开展县区交叉检查,10月份开展全市巡回督查,推动专项行动取得好成效。二是监管信息化继续保持领先水平。“智慧药监”平台已基本覆盖全市“三品一械”生产经营企业,实现产品来源可查、去向可追、过程可控,追溯体系日益完善。三是率先在全省建立执业药师远程审方平台。开展执业药师远程在线审方试点,并实现远程审方平台与“智慧药监”平台联网,吸引主流媒体进行跟踪报道。四是药械安全监测水平提升。建立“每月一通报、每季一分析、半年一评价、全年一评比”工作制度,监测质量和水平居全省领先。五是“药品安全村居”创建活动深入推进。全市已有132个村居进行有益探索,为创新社会管理,落实药品安全责任体系积累了经验。

主要工作情况总结如下:

(一)保持高压态势,严厉打击制售假劣行为

坚持把打假治劣列为监管工作的重中之重,持续深入开展“三品一械”专项检查与整治,不断提升稽查效率,净化“三品一械”市场。截至11月底,全市系统查处案件206起,罚没191万元,移送公安机关7起。

扎实开展药品“两打两建”专项行动。7月,全面启动专项行动检查工作,并完成专项行动重点品种和重点单位的药品监督抽样任务;8月,全市系统各级各部门根据各自职责分别抓好药品生产、批发、零售企业及医疗机构的监督检查,“各扫门前雪”;9月,组织各县(市)局、市局直属分局开展交叉检查,零售药店抽查覆盖面不少于25%,诊所抽查不少于30家,着重发现问题、查找不足,促进对口单位之间相互学习、有效借鉴、共同提高;10月,市局抽调精干力量,兵分四组赴各县(市)开展巡回抽查和督促检查,深入挖掘案件线索,推动专项行动不断深入。通过三轮监督检查,全市系统共立案查处案件44起,罚没约17万元,移送公安机关3起,有效震慑了药品生产流通领域违法违规行为,进一步规范了全市药品生产流通秩序。专项行动坚持“边打、边整改、边建”的原则,在“打”的同时,着重研究如何“建”,市局重点研究生产、批发企业方面的规范建设和监管机制建设,各县(市)局重点探索零售药店、诊所的规范建设和监管机制建设,全面提升了药品监管水平。

积极推进打击保健食品“四非”专项行动。从5月起,全市食品药品监管系统扎实开展打击保健食品“四非”专项行动,对全市1家保健食品生产企业、57家保健食品经营批发企业、195家保健食品专营店、846家保健食品零售企业进行全覆盖的监督检查。专项行动中,全市系统有效落实监督检查、抽样检测、协助调查、稽查办案等工作机制,形成打“四非”的高压态势。充分发挥与公安部门联动作用,形成了“提前介入、联合调查、现场移送、共同追查”的协作办案机制,实现了行政执法与刑事司法的无缝对接,有力提升了执法工作的主动性、有效性,执法效果明显增强。发现可疑线索,及时通过多种方式和渠道进行协查核实,得到确凿有力的证据材料,缩短案件办理时间,提高办案效率,共发出协查函14份,收到兄弟局发来协查函14份,查处案件12起,罚没款16万元,有力促进保健食品生产经营秩序进一步好转。省食品药品监管局督查组到我市督查打“四非”专项行动开展情况,对我市查处案件的力度给予充分肯定。

注重提高监督抽验成效。汇总国家总局、省局网站等渠道公布的假劣药品信息,对药品抽样品种进行研究和分析,印发2017年全市监督抽验和快检工作计划,提高抽验的针对性和有效性。已完成监督抽样药品971批次,检验914批次,检出不合格72批次,查处药品监督抽验不合格案件77件。强化基本药物抽验工作,已完成82个品种、158批次的抽验工作,确保基本药物质量的安全可控。

及时查处群众举报案件。向社会公开“12331”投诉举报电话,鼓励群众投诉举报,“12331”投诉举报中心认真做好投诉举报热线的接听、受理、答复等工作,做到事事有回音,件件有结果,已受理各类举报投诉183件,立案查处15起,及时将查处情况反馈给举报人。同时,加大对网上非法售药行为的打击力度,指定投诉举报中心工作人员进行网上售药实时监控,已监测到网络违法售药信息270多条,移送2条涉嫌网上销售假药案件线索。

(二)坚持工作创新,构建安全监管机制

注重健全完善日常监管机制,充分运用信息化监管手段,强化日常监管,确保“三品一械”质量安全。

完善制度建设,健全监管机制。结合药品“两打两建”和打击保健食品“四非”专项行动成果,及时总结日常监管经验,健全“三品一械”监管机制。一是建立药品安全监管质量管理工作体系,制定《药品生产企业日常监督检查岗位操作规程》、《药品生产企业跟踪检查操作规程》、《药品生产企业许可验收操作规程》、《漳州市药品生产企业质量安全信用等级评定岗位操作规程》、《漳州市药品生产企业约谈岗位操作规程》、《医疗机构制剂室日常监督检查岗位操作规程》、《医疗机构制剂室许可验收操作规程》、《医疗机构制剂注册初审操作规程》等八项药品质量管理工作操作规程,推进药品生产企业和医疗机构制剂室日常监管、跟踪检查及许可验收等行政行为制度化、标准化、程序化。二是建立医疗器械审批规范,以《医疗器械经营企业许可证》审批职能下放为契机,进一步加强医疗器械行政审批制度建设,编制审批规程和规范文书,确保医疗器械行政审批依法、公开、公正、高效。三是建立保健食品追溯制度,要求企业在提交申办材料时提供产品的票证以及建立索票索证、购销台帐制度,确保经营过程可追溯。四是率先在全省推行化妆品生产质量受权人制度,选择4家化妆品生产企业为试点,进一步完善化妆品生产企业质量管理体系。五是建立“三品一械”生产经营企业法人、生产负责人、质量负责人监督约谈制度,强化企业质量安全第一责任人的法律意识和责任意识,引导企业合法经营、诚信经营。

创新方式方法,提升监管效能。在传统监督检查的基础上,积极探索,着力提升监管科学化水平。一是完善远程非现场监控手段。全市9个县(市)全面完成电子监管平台的搭建,实现药师在岗监控与购销数据的传输,“智慧药监”远程电子监管平台已覆盖全市11家药品生产企业、29家药品批发企业、6家药品连锁企业、908家单体零售药店、103家连锁门店、14家医疗器械生产企业、270家医疗器械经营企业,覆盖面近100%,做到产品来源可查、去向可追、过程可控,追溯体系日益完善。同时,加大应用开发力度,将远程监管系统延伸至化妆品生产领域,覆盖26家化妆品生产企业,其中已有6家企业纳入全球眼视频监控平台。二是率先在全省建立执业药师远程审方平台。选择在聚善堂医药连锁公司开展执业药师远程在线审方试点,率先在全省建立远程审方平台,并实现与“智慧药监”平台联网,有效解决目前执业药师供需矛盾的突出问题,加强对药师在岗及处方药销售的监管,也为促进药品连锁企业做大做强创造条件。中国医药报、人民网、福建日报、福建电视台、福建广播电台、闽南日报、厦门晚报等媒体先后对我市开展执业药师远程审方工作做了专题报道。三是推进诚信体系建设。建立健全药品生产企业、药品批发企业诚信评价系统,由系统自动生成诚信评价等级,每月公布企业诚信排名,实行分级分类监管,针对网络监测到的301家次企业存在异常情况,发布6期“诚信扣分排名情况”,对诚信排名后三位的企业采取书面警告、约谈及重点监管等手段,促使企业落实整改、规范生产经营。

加强日常检查,规范市场秩序。一是严格基本药物监管,4家在产基药生产企业、28家批发企业均加入中国药品电子监管网,生产企业严格按照要求做好生产线赋码改造和数据上传,批发企业及时上传“四大类”、基本药物核注核销数据,预警处理率达100%。二是以实施新修订药品gmp为抓手,强化药品生产企业、医疗机构制剂室生产现场监督检查和认证跟踪检查,发现问题及时督促企业整改,共检查11家药品生产企业25家次,2家医疗机构制剂室2家次,覆盖面100%;加强药用辅料监管,建立药用辅料生产企业数据库和生产企业信用档案。三是加强药品市场巡查与监管,落实“两票制”,严厉查处走票、挂靠、出租出借证照行为,完成辖区36家批发、连锁企业日常检查,组织开展片仔癀、鹭燕2家医药公司一类精神药品经营资格现场检查验收,定期开展麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业专项检查和二类精神药品、蛋白同化制剂及肽类激素批发企业专项检查,发出责令整改通知书3份、医疗机构药品使用情况通报函1份。四是推进医疗器械精细化监管,生产企业按照植入、无菌、体外诊断试剂、非无菌医用卫生材料、口腔义齿、一般医疗器械等六个类别,经营企业按照法人企业、助听器、角膜接触镜、体验试用医疗器械、一般医疗器械商店、兼营医疗器械的药店等六个类别,分别建立检查标准和要求,共开展生产企业日常监督检查26家次、经营企业日常监督检查60家次;立足风险管理,强化重点企业监管,开展口腔义齿生产使用专项检查、防控h7n9医疗器械专项检查、“小型医用吸氧器”产品市场调查、一类医疗器械注册核查自查等。五是严格保健食品经营企业卫生许可,着力对生产经营企业索证索票和台帐建立落实情况进行跟踪检查;通过中视广联广告监测系统,加强保健食品违法广告监测,共监测电视违法广告73次,移送工商部门2起。六是加强化妆品生产企业日常监管,督促企业自查,重点加强安全风险较高的产品、产品原料和委托加工行为的监管。

加强药械安全监测,构筑用药安全防线。健全完善药械安全监测网络,将药械安全监测工作纳入医院综合目标管理和医疗质量考核内容,并按各县(市、区)人口数下达监测工作任务。建立“每月一通报、每季一分析、半年一评价、全年一评比”的工作制度,着力提升监测质量和水平,审核上报adr6137例,其中新的和严重的1902例,上报mdr1490例,重点关注严重报告信息及基本药物的安全性。

(三)落实监管责任,着力强化药品安全责任体系建设

围绕创新社会管理、推进科学监管,进一步创新工作载体,推进药品安全责任体系的不断健全完善。

精心组织,认真开展药品安全体系评估。召开专题会议,对开展药品安全责任体系工作进行动员和部署,将责任考评体系中的三大板块、16个二级指标、46个三级指标层层分解到相关科室,明确任务分工。对药械日常监管工作、药品评价性抽验、案件投诉举报查处、不良反应监测、公众满意度调查等目标完成情况进行综合自评,评估报告翔实规范,受到省局评估办的肯定。

示范先行,进一步延伸药品安全监管触角。组织漳浦、南靖两个药品安全示范县开展创建工作自查和初评,对存在问题进行补缺补漏,完善创建资料的归档,落实药品安全责任体系。4月份,漳浦、南靖两个示范县均顺利通过省局创建工作考评。同时,积极创新社会管理,大力开展创建“药品安全村居”活动,在去年试点的基础上,提出在每个乡镇全面铺开的要求,扩大试点面,逐步建立覆盖城乡、配置公平、发展均衡的药品安全公共服务体系。目前,全市已有132个村居正进行有益探索。

(四)主动靠前服务,积极推进医药健康产业发展

建立健全以监管促发展的工作机制,大力推行行政指导,简化审批程序,提高行政服务效率。深入企业开展调研,帮助企业解决发展中出现的问题和困难;组织干部挂钩企业开展帮扶活动,为企业发展壮大提供服务。

积极推进重点项目建设。一是服务华润片仔癀医药生产基地项目建设。协调省局在行政许可、药品认证等方面给予帮扶,帮助企业解决一些关键性问题,协调处理项目建设中存在的问题和困难,推进项目建设进程。目前,该基地已完成1000亩土地征迁及首期300亩土地平整,完成规划布局和生产车间设计。二是支持“全国婴童护理用品(漳州)产业集群基地建设。加强沟通与协调,争取上级有关部门的更大支持,促进项目申报取得实质性进展。年初,全国儿童化妆品综合标准化研究基地和质量检测中心落户我市,充分发挥我市婴童护理用品产业集群基地的引领和示范作用。

积极推进新版gmp、gsp实施。开展实施新版药品gmp、gsp的宣贯工作,落实干部挂钩帮扶企业制度,深入企业开展技术指导,并邀请专家、资深认证检查员莅临漳州给药品企业相关人员授课、培训,进一步提升企业对实施新版药品gmp、gsp的认识,促进企业加快改造步伐,抓紧组织实施。重点帮促同溢堂药业公司、乐尔康药业公司、无极药业公司的车间改造,有效免企业在改造中出现不必要的损失。

(五)加强队伍建设,打造高效廉洁的监管队伍

始终坚持一手抓监管,一手抓队伍建设,确保食品药品和监管队伍“两个安全”。

转变机关作风。制定并落实《关于进一步改进工作作风密切联系群众的规定》,局领导带头深入基层、深入企业、深入一线开展调研,谋划工作思路,制定工作措施,强化督促检查,推动各项工作任务的落实。同时,深化机关作风建设,扎实开展“四下基层转作风,强化监管迎改革”主题实践活动和“马上就办,办就办好”活动,加强督导巡查,引导全市系统干部树立雷厉风行的作风,遇事不推诿扯皮,主动协调配合,及时有效解决问题,进一步提升行政效能。

强化依法行政。大力宣贯《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》,全面推行说理性行政处罚文书,建设网上行政执法平台,开展案卷评查交流活动,认真做好行政处罚案件审核,加大执法监督检查力度,有效规范行政权力运行,杜绝失职、渎职现象的发生。

严禁吃拿卡要。加强教育和监督,开展“细算清廉七笔账,走好人生每一步”活动,举办预防职务犯罪专题讲座,推进政风行风建设,引导干部恪守“八严禁”、“十不准”有关规定;严格执行药品执法廉政反馈制度、重点环节述职述廉制度等,加强对重点环节、重点岗位的监督,回收药品执法廉政回执单171份,开展电话回访100多人次,均没有发现违纪违规现象。

严控预算开支。加强资金管理,健全完善财务内控制度、公车管理制度和公务接待制度,严控“三公”经费支出。坚持勤俭节约,严格会议经费审批、公车使用管理、办公用品申领及文件材料印制,坚决杜绝铺张浪费。

(六)重视宣传引导,积极营造良好舆论氛围

紧贴中心任务和重点工作,全方位、多渠道开展宣传。在《闽南日报》开辟“食品药品监管之窗”专栏,每周围绕一项重点开展宣传,抢占党报党刊宣传阵地;每月印发《药品安全》小报一万份,夹带在《海峡都市报》、《海峡导报》中向社会免费发放,定期刊印《漳州食品药品》杂志和《漳州食品药品监管》简讯,形成以“一栏一报一刊一讯”为载体,面向社会各界、面向基层、面向百姓,广泛宣传食品药品监管工作的格局。同时,以“协管员之家”、“药品安全村居”为据点,广泛开展“六五”普法宣传、药品安全科普宣传、食品药品安全“六进”活动等,让食品药品安全知识走进千家万户。“3·15”期间,组织执法人员上街开展形式多样的食品药品安全宣传咨询活动,发放宣传材料,开展真假药品质量鉴别,接受现场咨询和投诉,维护群众消费与健康权益,并开展集中销毁假劣及过期“三品一械”活动,展示打假治劣的成效和决心。

二、2018年工作安排

药品监督处工作计划篇5

当前,高新区正处在转型升级、扩区发展、奋力打造国际创新创业中心的关键时期,食药监局将努力把握好当前和今后一个时期的重点,从以下五个关键点入手,全面提升辖区食药安全状况。

一、以国家食品安全城市创建为总抓手,推动高新区食品安全上台阶

创建国家食品安全城市是全市食品安全工作当前的最重要任务,省、市领导高度重视、亲自推动。食药监局将切实推动国家食品安全城市创建的各项工作抓落实、上台阶,按照创建工作任务分解表,逐一落实36大项、181个小项要求,积极行动,对标查找不足,补足缺项、夯实监管基础,不断整改、提升监管水平,抓好评估后续整改落实工作,全力做好现场会相关准备工作。

二、以科学监管为着力点,全面提升食品药品监管信息化水平

结合高新区基本情况,食药监局将着力用好科技手段,抓好以下几方面的工作创新。一要进一步深化食用农产品和食品的安全管理制度落实和完善,严格市场准入,对问题食品、食用农产品要坚决退市;二要推进农贸市场、大型商超的溯源体系建设,开展基于互联网技术的溯源平台推广,确保进入市场的食用农产品安全;三要加强以互联网为基础的信息化监管,推进监管系统集成项目建设,实现综合监管信息系统、舆情信息发布系统、办证审批系统、食品药品投诉举报和移动执法综合平台;四要大力推进以信息化为基础的基层网格化监管,完善各街道及社区基层网格化监管,切实做到监管责任“上墙”、“上证”,监管结果“上网”;五要加强以检验检测为基础的技术化监管,进一步完善第三方检验检测机构参与食品安全风险防范,建立适合高新区社会经济发展的食品安全检验检测和风险防控体系,建立高效的风险监测信息通报、食品安全问题隐患报告和处置机制,全面提升食药安全事故应急处置能力。

三、以产业升级为目标,大力推行食品药品质量供给侧改革

要积极推动食品药品生产经营标准化,加大力度推行gmp、haccp、iso等质量管理规范体系,以标准化提升食品药品生产经营企业竞争力;要紧紧抓住国家层面推动药品审评审批制度改革,开展仿制药一致性评价,充分利用高新区获批四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区的机遇,制定相关引导扶持政策,在天府国际生物城、天府生命科技园、天河孵化器等区域重点推进,争取率先突破,切实增强生物医药产业发展实力,助推辖区生物医药企业做大做强。

四、以“四个最严”为导向,继续加大食品药品违法犯罪打击力度

要不断完善行刑衔接机制,建立食品药品安全信息通报制度,最大限度地遏制和打击食品药品安全违法犯罪活动;要结合文明城市指数测评和公众满意度测评,加强食品安全,特别是学校、建筑工地周边流通摊贩的专项整治以及餐厨垃圾收集、运输、处置和依法查处食品药品摊贩的违法占道经营行为;要坚持“重典治乱”原则,对违法违规行为零容忍、出快手、下重拳,严厉打击食品药品生产流通领域的违法行为。

五、以共建共享为取向,不断完善食品药品社会共治体系

一是完善投诉举报奖励机制,充分发挥社会监督作用。要进一步加大投诉举报奖励办法的社会宣传,激励和引导社会公众更积极地参与举报。二是强化信息公开,倒逼企业诚信守法。要及时公开食品药品安全信息,配套推进“黑名单”制度,及时曝光生产经营主体不法行为,倒逼生产经营者落实食品药品安全主体责任。三是要以群众满意不满意为导向,妥善处理群众在满意度测评中的反馈意见,引导群众参与监督,强化监管成果宣传,稳步提升高新区食品药品安全公众服务满意度,切实增强广大群众对食品药品安全的参与感和获得感。

药品监督处工作计划篇6

我局会继续巩固现有成果,直面存在的困难,继续在食药监管工作上寻求新突破。20xx年我局主要工作计划如下:

一、继续全力配合南宁市做好创建全国“食品安全城市”工作

按照创建食品安全城市的工作要求及南宁市创建食品安全城市中期评估反馈的问题,逐条对比,查漏补缺,积极整改和完善各项内容。并将创建示范街中总结出来的经验运用到日常监管与城区的创建工作中,利用创建示范片区为契机建立长效监管机制,让市民共享创建食品安全城市的成果。

二、积极落实好20xx年为民办实事项目

我局20xx年为民办实事项目定为强化50个集体食堂的风险监控,一方面加强集体食堂食品安全风险监控及专项抽检工作,另一方面强化食品安全人员业务指导及培训。

三、深入开展“双随机一公开”食药监管工作

按照我局制定的随机抽查事项清单以及随机抽查事项监管细则的要求,深入开展“双随机一公开”食品药品监督抽检工作,并将检查情况和查处结果及时向社会公开,从制度上保障事后监管的公正、透明和公平,促进宽进与严管无缝对接,防止任性检查和人为干扰,减少监管部门寻租空间,让监管对象不敢心存侥幸。

四、逐步实现由传统监管模式向信息化高效监管模式转变

一是继续推进落实幼儿园共治系统的建设,对积极参与配合该项目实施的幼儿园,将通过各大新闻媒体予以宣传报道;对不重视幼儿食品安全,漠视幼儿健康,不积极参与共治的幼儿园,将加大现场监管力度,对造成幼儿食品安全事故或违反食品安全法律法规的行为,一律严惩不贷。

二是不断积极探索富有成效的信息化监管措施,完善二维码追溯体系、信息化监管平台等建设,努力搭建便捷的食药安全信息监测、报告、分析和处理体系,使政府监管与社会监督有机结合,提升监管效能。

20xx年,我局真抓实干,开拓创新,努力保障了城区民众饮食用药安全,使得监管工作总体状况呈现良好。但工作中仍存在一定不足,对此,我局会继续牢牢把握监管工作的重点与关键,深入贯彻“四个最严”要求,切实将食品药品安全各项工作抓紧、抓实、抓出成效,在深入建设食品药品安全长效机制的基础上,不断巩固食品药品安全整治成果,努力保障城区食品安全总体状况持续稳定在较高水平。

管理工作计划

药品监督处工作计划篇7

在××年这个开局之年,我所将拓宽工作思路,加强队伍建设,强化监管措施,深入开展四品一械的专项整治行动,努力开拓食品药品监督管理工作新局面。

一、总体目标

以构建食品药品安全体系为目标,培养食品药品安全意识,规范食品药品生产经营行为和食品药品市场秩序,全面提高食品药品安全水平,确保辖区内人民食品药品安全。

二、具体工作

1.行政许可方面:负责辖区内食品、药品、保健食品许可的资料受理、现场检查验收工作,验收合格后将所有申请办证资料提交行政许可股核查后由行政许可股统一发证。

2.日常巡查方面:负责辖区内食品、药品、保健食品、化妆品以及医疗器械的日常监管,并对监管企业进行建档和管理。

3.监督抽检方面:按照稽查局制订的年度食品药品抽检计划组织实施抽检,并对抽检不合格单位进行立案处罚。

4.行政处罚方面:对辖区内食品药品经营违法行为实施行政处罚,在作出决定前,所有案件证据和文书资料须经稽查局核查。

5.投诉举报方面:受理公众对辖区内违法行为的投诉举报。

6.其他方面:落实食品药品安全事故应急预案和应急响应;收集和报送食品药品安全信息;宣传食品药品安全知识;指导村(社区)食品药品监管协管员日常工作。

7.完成上级机关交办的其他工作。

三、工作步骤

(一)宣传发动阶段(1-2月)

通过组织组织丰富多彩的食品药品安全知识宣传活动,进一步增强镇、村一级政府工作人员对食品药品监管部门新职能的认识,进一步增强食品药品单位负责人是食品药品安全第一责任人的'意识,进一步增强广大群众主动参与维护食品药品安全的意识。

(二)调查摸底阶段(1-3月)

认真安排部署,通过进店入户、掌握情况、全面排查、发放监督意见书和安全承诺书等工作方式,对辖区范围内所有食品药品单位进行集中排查摸底,更加全面、精准地掌握辖区内食品药品单位基本情况。

(三)整治规范阶段(3-12月)

紧紧围绕群众反映强烈、社会广泛关注的食品药品安全问题开展整治规范工作,以粮油、蔬菜、水果、豆制品、食品药品小企业小作坊、卤制品、肉类食品、奶制品、保健食品和儿童食品、药店、卫生站药品等为重点品种,并以农业投入品、市场准入、市场流通、餐饮等主重点环节,以农村集镇、校园及周边等为重点区域,以重大节日、重要活动及季节性消费为重点时段,深入开展专项整治。对生产销售假冒伪劣食品药品行为进行深入打击。

(四)检查总结阶段(12月)

总结前段时间工作过程当中存在问题,提出相应的整改措施,不断加以改进和完善。

五、工作重点

1.在流通环节上下功夫。辖区内建立健全进货查验收制度,索制索票制度,购销台帐制度,销售食品药品质量安全承诺制度等制度,实施率达100%。

2.在消费环节上下功夫。加强对小餐馆的和中、小学校集体食堂的监管,严格准入标准和条件,把好行政许可证关;健全完善监管制度,通过巡查、回访、监督抽查等方式,强化日常监督;严厉打击经营假冒伪劣、有毒有害食品药品的违法犯罪活动,严肃查处滥用食品药品添加剂、使用非食品药品原料生产加工食品药品的违法行为。

3.加强镇级药品监督管理。对农村个体诊所及乡镇卫生院的药品是否从有资质的企业购进药品,是否索取供货方资质材料,是否按规定进行储存和养护,是否超出规定范围向患者提供药品及使用假劣药品进行检查,严格规格基层卫生机构用药。

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