工作计划有助于确保工作的一致性和质量,工作计划通常需要明确指定工作的负责人和监督者,以确保工作的执行,下面是顺风文档网小编为您分享的质量部2023年工作计划5篇,感谢您的参阅。
质量部2023年工作计划篇1
x年是全新的一年,公司质保部将以崭新的环境为契机,积蓄内力,夯实基础,着力做好质量管理的基础建设工作,努力营造良好的生产运作环境,坚持以科学的质量策划为基石,有序可控的过程管理为手段,完善的质量体系为保障,塑造良好的质量形象,提高公司在重要客户中的战略地位,降低内外部故障成本,增强顾客满意。具体工作将按照以下的步骤展开。技术要求,物流运输有序。在关键过程的监控上尽量采用防错技术。在过程监控的同时关注产品实现过程与顾客导向过程的整体衔接,过程的输入输出关系,力求做到把握重点,兼顾全局。
部门建设
部门建设是关系到部门工作绩效的大事。一个部门的带头人如果不能充分调动部门成员的工作积极性,使部门成员的才智得到充分的发挥,必然会导致失败。新的一年,质保部将以增强部门的凝聚力,战斗力为部门建设的重点,从工作制度,人员培训,绩效考核等方面着手部门建设。
没有规矩,不成方圆,质管部将以公司的各项规章制度为纲,认真切实履行,同时给予部门成员应有的权力,发挥部门成员的创造性,使其成为工作的主人,让部门成员有成就感。领导的职能从决策转变为服务,在员工迷惑时指明方向,努力为员工创造工作环境,并通过完善,透明,合理的绩效考核机制,调动员工的积极性。
为了保证部门始终具有战斗力,必须不断地吸取新的知识,增强技能。有计划,有步骤地组织培训是非常重要的工作。质管部将拟定详细的培训计划,培训内容包括质理管理方法,质量工具的运用,质量要求的贯彻、精益生产模式,公司管理等多方面,多层次。从基础到提高,循序渐进。
沟通与合作
各部门协调一致是实现公司战略目标的基础条件。如果各部门单打独斗,各自为政将直接影响公司的利益,严重阻碍公司的发展。由于质保部的工作业绩与其他部门的支持密不可分,所以与生产运作各部门之间的通力合作显得至关重要。质管部在全过程质量管理的过程中,将通过积极的协调与沟通与各部门达成共识,并主动配合采购,生产,物流等生产运作部门解决问题,提出过程优化建议,使公司的各项业务在持续改进的过程中,不断趋向完美。
质量部2023年工作计划篇2
一、基本情况
1、人员情况:
我项目部现有施工技术人员25人,其中50%为新毕业的学生。
2、质量控制工作:
混凝土试件386组,其中标养试件186组,同条件养护试件200组;钢筋原材料取样试件92组;钢筋直螺纹套筒机械连接取样试件20组;钢板、角钢取样试件各3组;砂子、石子、水泥、粉煤灰取样复检各10组;防冻剂、减水剂取样各2组;
二、完成的主要工作
1、完成施工图纸的领取与发放工作;
2、编制并完善总体施工组织设计;
3、完成图纸会审、设计变更、工程洽商的整理及下发工作,建立健全变更管理体系;
4、完成各单体工程的工程定位及各项施工测量放线工作;
5、完成施工方案的编制并及时报批并下发;
6、编制总体及分项的工程施工进度计划;
7、编制并完善各分项工程及重点难点工程施工方案;
8、编制施工过程中出现的质量缺陷处理方案;
9、完成工程材料的审批及复检工作;
10、根据实际工程进度审核对各施工队进行技术交底及作业指导;
11、制定详细的专项冬季施工方案及质量保证措施;
12、完成各项工程的施工及技术资料整理并及时签认报批;
三、现场技术服务工作、质量控制及成果
1、施工前下发了技术交底,使施工过程中按设计、规范及技术交底严格控制,完工后能及时填制各类技术资料,完善记录、日志等,协助项目其他部门一起做好对施工队伍的监控。施工过程中实行旁站制度,对现场进行全过程技术指导工作。
2、勤于指导。我们的技术员做到了嘴勤、腿勤、手勤。嘴勤指在施工现场多讲,善于开口讲话,在现场看到不规范的要纠正、制止,每个工序的交底书能够给施工人员讲明白,直到他们清楚为止,使施工人员不但知道干什么,还需知道如何干,如何干好。腿勤指经常上工地检查、监督、指导,将错误消灭在萌芽状态中,消灭问题工程,尽量减少返工。手勤指给工班交底很仔细、详尽、及时,每一个工序、环节都有详细的技术交底,技术交底书写的比较工整、清楚,不但自己明白,而且让施工的每个人都明白。
3、提升自身业务能力。各技术人员认真的熟悉了施工图纸,吃透了施工图中的每个细节,将图纸上下联系起来,做到了自己心中有数。其次是认真学习“验标”、“规范”,明确“验标”、“规范”中的标准,用这些标准来指导施工、规范施工,使我们所干工程是合格的工程,是经得起检查的工程。
4、健全检查制度。认真做好施工检查和技术指导。项目部均设立了质量保证体系,认真做好“自检、互检、交接检”三检工作,对不合格的工程坚决返工,不允许进入下一道施工工序。建立了严密的检查制度,做到了有施工的地方就有人去检查,并作好详细记录。技术员除了在施工过程中检查外,工班自检合格后还进行最终检查;随时进行不定期检查,这样能更好的发现施工过程中存在问题,及时纠正。
5、质量控制。严把质量关,保证我们干的每项工程都是合格。发挥大家
的主观能动性,每个人都来控制质量,每个人都认识质量的重要性,保证了工程的质量。首先,我们建立了质量责任制,每项都有专人负责,并且对每项都作了详细的说明,负责每项的人全部签字存档。其次是建立奖罚制度,每月组织一次质量大检查,对没有出现质量事故的单位要给予适当的奖励,对出现质量事故的视其情节给予罚款,对屡教不改者给予严厉的处罚。
6、质量记录:质量记录是施工质量的重要组成部分,我们在施工中认真抓好试验、测量、检查表、施工日志等质量记录的填写工作,确保质量记录的完整性、及时性和真实性。
7、及时做好变更及洽商工作。由于施工中不可预见性的因素较多,为不影响正常施工,我们及时做好各种原始资料的准备工作,并经常与监理和业主沟通。确保施工生产的正常进行和经济利益。
8、认真做好内业资料工作。根据监理和业主要求及时收集和整理资料,并按照要求及时汇总上报。
9、坚持每月、每周工地例会制度。对当月的施工情况进行进行总结,分析施工中存在的问题及解决办法,并对下月工作进行安排。
四、工作中的不足之处
1、技术人员多数为新毕业的学生,我们需加快提升自身理论水平和实际操作等业务能力,尤其是在成本控制及施工管理中需加强学习。
2、质量控制方法手段需改进。在本年度的施工中质量控制还存在许多不足,出现了一些工程质量缺陷,也付出了相应的经济代价,质量控制的管理思路不清晰,质量控制重点不突出。
3、与业主、监理的协调能力及对施工队的管理能力欠缺,需进一步加强。
4、由于技术人员的培训工作较少,目前技术人员对公司制度的了解和执
行程度距离公司的要求还有一定差距,特别是新毕业的学生,更需要加强公司制度的培训工作。
5、对于一些日常需归档的资料存在拖延现象及个别内容填写不规范,例如:施工日志、工程资料、技术交底等。
五、下一步的打算及要求
1、增强责任心
项目部发扬每位技术人员吃苦耐劳精神。增强大家责任心。在工作之余加强学习相关的施工工艺、技术规程、验收规范等知识。正确认真对待每一项工作,按时出勤,有效利用工作时间,坚守岗位。保证能够按时完成上级领导安排的每一项施工任务。大部分是年轻的技术员,经验不足,所以对待工作丝毫不敢怠慢。
2、改进工作方式方法
①工作方法:
把工作中的得失和每次出现的问题记下来以便吸取经验教训,遇到疑难问题要及时查阅相关资料并与他人沟通,耐心的听取他人提出的建议。在平常工作中要多了解工程程序,步骤,便于今后更好的服务于工作。
②工作方式:
在进行每一项施工任务前,先摆正自己态度,树立工作目标,然后再投入到生产活动中去,在施工过程中要经常提醒自己不能犯错。
六、对业主及监理要求
1、请业主务必于施工前将正式施工图纸下发到我项目部,以便于我项目部组织工程相关的管理工作。
2、对于甲供材料请业主及时进场,以免影响工程施工进度。请业主及监理单位及时审批我项目部上报的施工方案及相关的技术资料。
3、关于图纸变更及与工程相关的更改请业主及监理单位及时以书面形式下发到我项目部,便于我项目部的事前控制。
4、对于某些工程部位的具体施工做法,如业主及监理单位有不同意见,请待其统一意见后以书面形式下发到我项目部。
20xx年的工作给了我们很多教训,20xx年对项目部来说是关键的一年,开工面积大、工期紧。项目部部全体员工一定会以项目管理为重点,严把工程质量控制关,竭尽全力,迅速执行,全面推进项目部各项工作的开展,及时完成领导交给我们的工作任务,为20xx年全面完成电解铝项目的建设任务而努力奋斗。
质量部2023年工作计划篇3
20xx年上半年,总库公司上级党政组织的正确领导下,在全体员工的共同努力下,始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,以确保安全生产形势持续稳定为前提,狠抓安全环保责任落实,以监督检查为手段,多角度的进行安全监督和管理,深化安全教育培训,消除(或控制)隐患,遏制违章,强化员工安全意识,提高员工安全技能,提高整体安全素质,不断创新工作机制,建立健全责任体系。求真务实,真抓实干,逐步的把安全环保工作落到了实处。
实现了轻伤以上人身伤害事故为零的目标,确保总库工作正常运行。现将上半年安全管理工作总结如下:
一、目标完成情况:
20xx年上半年,总库实现了轻伤以上人身伤害事故及重大险肇事故为零,等级以上环境污染事故为零的目标。
二、定期召开安全生产会议,为安全工作保驾护航: 上半年,总库组织召开安全维稳工作会议2次,召开安全生产会议6次,安全例会24次。在会议中,总库领导多次强调安全生产工作的重要性,对各段工作任务进行了部署,提出了明确要求。对区域内安全、检修、职业健康、环保等工作进行了部署,坚持“四不伤害”原则。
三、不断完善安全环保管理基础工作,完善制度,落实安全环保管理责任制。
1、于20xx年元月份沟通安环部以及联合总库设备科,对总库目前运行环保设备设施进行点检与统计,编制《物资总库环保设备(设施)运行管理规定》和《物资总库环保设备(设施)运行管理规定》,不断建立健全环保设备管理制度,不断加强环保设备的运行率。
2、转变思想观念,树立“安全就是效益”的理念,切实落实各级人员安全管理责任,确定安全生产目标。20xx年2月份开始相续签订“安全生产责任书”、“员工互联互保责任书”、“师徒协议”,确保总库全员参与。有效的落实了各级人员的安全管理责任,确保员工随时处于安全受控状态。
3、4月份不断推进安全标准班组建设,编制《物资总库20xx年安全标准班组建设实施方案》,明确班组建设要求,进一步细化
责任人,有效夯实班组建设工作,充分发挥安全专业管理优势,切实提升班组建设绩效,充分发挥班组建设在生产经营中的作用,不断推进基础管理工作。
4、自4月份开始,做好总库职业健康安全管理体系中危险源辨识基础调查工作,对《物资总库ohs适用法律法规及其他要求清单》进行更新,不断完善总库职业健康安全管理体系系列工作,有步骤、有计划做好体系内审准备工作。
5、4月9日下发《物资总库关于防止意外事故的通知》,组织总库全体员工完成防止意外事故安全保证书的承诺签名工作,在4月月底总库全员完成防止意外事故安全保证书工作,有效规范岗位员工自身行为,提高自我保护能力,确保生产生活安全。
6、根据总库实际情况,5月份对区域内包含外协单位在内的所有岗位安全生产操作规程进行汇编和修订,以及有针对性的编制相关安全管理制度,安全告知及安全活动通知,为总库的安全管理提供了有力的制度和组织保证,为安全管理工作提供了有力的前提条件。为实现一切事故为“零”安全目标奠定基础,促进了安全管理的积极性。
7、为了认真贯彻落实《国家安监总局关于全面推进全国工贸行业企业安全标准化建设的意见》(安监总管四[20xx]8号)和陕煤化集团公司[20xx]103号文件以及集团公司20xx年安全工作会会议精神,根据《陕西钢铁集团有限公司关于开展20xx年安全生产标准化工作的通知》文件要求,结合总库实际,制定《物资总库20xx年安全生产标准化工作推进方案》,进一步深入推进总库安全生产标准化建设工作,切实提高本质安全水平,有效防范和遏制生产安全事故。
四、加强料场监管力度,进一步提升料场安全作业环境。 1、1月8日对各料场的安全标示牌进行检查并重新添加安全标示牌,1月16日,由安环科对各料场进行12个安全标语横幅的悬挂,进一步加强料场现场作业人员的安全意识。
2、针对元月份公司要求各存在铲车作业的外协单位统一加装倒车报警器、倒车影像、作业现场设置隔离桩等安全防护装置,总库召开安全专题会议,对公司文件精神高度重视,明确总库区域内各相关外协单位安全防护装置加装完成的时间节点,针对此项工作组织专人每天进行检查,总库此项工作得以第一时间完成,有效提升料场现场安全作业环境。
3、1月9日在中控楼由安环部组织召开料场安全专题会议,总库班组长以上管理人员参加了此次会议,进一步规范各料场现场标准化作业。
4、1月14日,在中控楼召开了料场安全专题会议,总库料场负责人、料场班组长以上管理人员及生产调度、各外协单位等相关人员参加了此次会议,明确各料场标准化作业要求。
5、1月27日至29日,组织专职安全管理人员每天晚上7:00分至8:30分参加各区料场与外委单位员工联合召开的班前班后会,对接班员工的精神面貌进行检查,严禁酒后上岗;并对作业铲车防护设施及安全性能进行检查,进一步加强料场安全作业环境。
6、为进一步规范总库各料场车辆作业流程及要求,预防自卸车车辆侧翻事故的发生,确保料场生产安全、稳定、顺行,3月21日下发《关于加强料场自卸车卸车安全的通知》。
7、为全面贯彻落实总库关于加强安全生产工作的部署,规范料场车辆作业流程及要求,确保料场生产安全稳定,特制定《物资总库料场安全管理规定》,3月20日印发至总库相关科室及工业站、汽车运输公司。
自20xx年元月份开始,通过不断建立健全制度文件以及现场安全隐患检查,针对进入料场未穿反光衣、未戴安全帽、车辆超速行驶等各类违章现象共检查出153项,整改153项。对于检查出的问题,通过对违章人员进行安全教育,并联合汽车运输公司、安环部对相关外协单位多次违规违章行为进行严格处置,进而强化安全监管力度,使料场违章违纪现象大为减少,有效提升料场安全管理水平。
五、持续开展安全教育培训工作,牢固构筑安全思想防线。 1、20xx年,加强安全宣传教育培训力度,把安全教育培训作为安全管理的一项重点工作来抓,通过理论与实践的相结合,提高了总库员工的安全知识技能,增强了对安全、环保、消防等突发事件的应对处理能力。截止6月月底,总库对新进员工、转岗工、兼职安全员、义务消防员等均进行了教育培训考试。累计进行各类安全教育培训821余人次,其中新工1人,转岗工39人,兼职安全员20名,义务消防员52名,外协单位179人,“四不伤害月”专项安全培训等安全教育培训287人次,职业健康培训223人次,气体管理安全知识培训20余人次;合格率达到100%。
2、总库认真组织做好上半年季度上岗资格考试工作,共组织三次季度上岗考试,共计800余人次进行季度上岗资格考试。通过题库抽题、单人单桌闭卷考试等方式严把关季度上岗资格考试,达到敦促员工提高安全技能,增强安全意识的目的。
六、开展各类安全生产活动,提高安全意识。
1、积极开展“四不伤害月”活动,切实提高全员安全意识和事故防范能力,编制并下发《物资总库“四不伤害月”活动实施方案》,并于3月1日下发各科室,组织全员宣传与学习,增强员工安全自保、互保意识;自3月3日起,组织人员参与各科室、外协单位活动动员会,对活动期间总库文件精神进行传达,依据方案督促各科室依据时间节点认真完成互保联保责任书、师徒协议的重新签订或完善及公司安全培训资料的学习。通过开展“四不伤害月”活动,营造浓厚的活动氛围,进一步提高员工安全防范技能。
2、为做好“安全生产月”工作,切实提高全员安全红线意识和事故防范能力,总库通过及时编制《物资总库20xx年“安全生产月”活动方案》,搜集整理玉昆钢铁集团3.23煤气中毒事故等5次事故案例资料,印发至各科室、外委单位进行学习;织总库班组长以上安全管理人员,于5月29日在中控楼召开“安全生产月”动员会议,对活动期间安全工作进行部署;组织各班组开展安全月“一班三问”活动,进一步提高班前安全宣讲效果;组织总库各科室300余人次共6次观看安全宣传挂图,有效加强员工的安全意识,大大提高员工安全技能;组织各科室岗位员工、班组长以上安全管理人员200余人次在各作业区域进行安全宣誓、安全承诺签名,不断增强全员安全红线意识,推进“安全生产月”活动的有序开展。
3、依据公司工会要求,进一步推动总库“安康杯”竞赛活动的深入开展,促进总库不断提高安全生产管理水平,增强员工安全防范意识,有效预防各类事故发生,结合总库实际编制《物资总库20xx年“安康杯”竞赛活动实施方案》,在总库各科室、作业区内大力开展以“安康杯”竞赛活动为主题的宣传工作;利用班前会、班组活动、宣传栏等形式,营造浓厚的活动氛围,达到人人知晓、内容明确的目的;为活动的开展定目标、成机构、分步骤、提要求开展各项工作。
七、以检查督办、隐患排查、现场治理为重点,有针对性地
开展工作。
1、隐患排查方面, 为保障总库在生产过程中能及时发现隐患并整改,总库专职安全员每天对总库现场区域进行巡检,并定期开展综合、专项、季节性和节假日等多种安全检查形式。总库安环科安全员坚持对作业现场每天不少于两次的安全检查,每周开展一次专项检查,上半年截止6月25日,总库区域内安全环保现场、班组台账检查等共计86次,发现各类安全隐患及现场问题183项,整改183项。针对中和料场焦煤系统的投运前准备工作及试运行期间共计检查出安全隐患69项。对检查出的安全问题坚持以教育为主,考核为辅的原则,通知问题所在科室、作业区的专(兼)职安全员、负责人按要求进行整改落实;对检查出的安全隐患,直接下发隐患整改通知单限期进行整改,对存在问题科室、作业区进行督促,对问题整改措施落实进行跟踪验证,确保安全隐患得以实地消除。
2、环境治理方面,按照公司领导关于综合治理厂区环境的重要指示,为了搞好现场治理工作,总库针对现状,组织中和料场相关科室和人员,按照“区域自治原则”,3月份对中和料场各自现场、值班室、所属绿化带、通道走廊以及中控楼的环境卫生进行为期一个月的专项清理整顿;在4月22日至4月23日,组织人员将18个环保垃圾箱放置于总库各区域值班室或生产现场,进一步解决总库各区域生活垃圾的堆放问题,推进环保工作的有效进行;于5月份对《物资总库现场管理制度进行修订》,明确责任区域和责任人,进一步搞好现场环境卫生。同时在五月份组织300余人次配合公司做好中和料场绿化工作。此外,经常性组织人员对中和料场环线、五号料场绿化带中杂物、石子等进行清理。力争持续改善总库区域环境面貌,营造清洁舒适的工作和生活环境,塑造总库良好形象。针对料场扬尘较大问题,组织洒水车定时对各料场区域进行洒水降尘,并安排料场有关人员进行一班三扫的清扫方针,有效降低扬尘污染情况。
3、现场治理方面, 努力践行“三清四无五不漏,规格化、一条线”,通过对作业现场作业期间安全检查,对检查出的问题,及时的采取防范措施。6月份继续组织人员对中和料场c区安全隐患区域进行现场标识,共计悬挂200余块安全警示标识牌,进一步提高全体员工安全环保和危险源辨识意识。对于其他部门在总库区域作业期间存在的安全隐患,及时给相关部门发送业务沟通函,
质量部2023年工作计划篇4
生产部在产品质量上有过几起质量事故,虽然各种原因都有,比如真石漆原型设备及改造输料管道,在冲洗方面很难做到百分百到位,而且生产设备配备不足,从金鼎拆除安装的部分设备,使用的年限都比较长,功能和性能都不很稳定,致使现有设备交替使用,导致一些产品只能在指定的1台或2台机上交替生产,如真石漆、质感涂料及厚浆型产品等。还有调色人员技术不一,也导致了部分调色产品出现问题。
通过产品质量问题分析,20xx年质量管理上的工作计划如下:
1、加强员工质量淡薄意识:
目前部分员工身上还存在质量事不关己,漠然置之的态度,只顾产量不管质量的生产现象;这与员工质量意识的培养,树立质量危机感,落实产品质量责任制做得不好有关,明年要着手贯彻《质量管理制度》,加大生产过程的控制力度。
2、建立全员参与质量的理念:
我们现在缺乏的就是全员参与的质量意识,还存在产品质量是检验出来的,不是生产出来的错误观念,出了质量问题没有及时分析原因和找出解决方法;有时也会出现生产现场有管理但执行不到位的现象。总之看来:产品质量若光靠几个人上去管理,想做到尽善尽美是不可能的,它需要各级管理人员的积极配合和参与,因此生产部在以后的生产过程中,要加强过程控制的考核,增加产品出厂合格率达标。
3、缺乏质量记录控制:
产品在整个制造过程中,如何完整记录产品过程质量状态显得尤为重要,如果有了完善的质量记录,它将为产品设计更改、技术分析、数据查寻等提供准确的依据。加强工程单执行过程控制与考核,但很多工作还需要技术部门协助,加强细节上的管理。
4、针对以上问题,生产部决定在xx年每季度,对工艺员、调色工、兼职计量员由技术部协助进行一次培训。
质量部2023年工作计划篇5
时间过得飞快,新的一年又到了,在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下,质量部全体员工团结一致,较好地完成了全年度的质量管理与服务工作,为了扬利除弊,更好地服务公司的经营活动,现将20xx年度的工作总结如下:
一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况:
本年度新增销售客户749家、供货企业298家,新建字典2418家,其中首营品种724个;更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。
新增的销售客户的包括药房、药店262家;卫生所(室)、诊所94家;各级医院、卫生院58家;妇幼保健院4家;医药批发企业331家。
新建字典情况:医疗器械298个;非药品(含保健食品等)256个;中药字典475个;体外诊断试剂39个;药品字典1346个;其中首营品种724个。
二、药品入库验收情况:
本年度验收药品46280批次,比去年少3390批次,比20xx年同期多了10180批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。
验收组为了确保来货商品入库迅速、准确,每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门,告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项,一年来共发布信息20xx多条。税票传递6800多份,对商品入库的准确性,及时性提供了有效依据。
验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供检验报告单;严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售,对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。
三、gsp运行情况:
由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp,于6月1号开始实施,但相关附录到11月才发布,所以本年内的`gsp执行情况比较特殊,6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后,为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定,gsp主要工作是修订质量管理体系文件,更换相关表格记录,共计修订了82个文件。但到目前为止,还有部分制度和操作规程没有制定,因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施,这将是20xx年的工作重点。
四、质量信息收集情况:
全面掌握公司药品的质量动态,指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程中的质量工作和gsp执行情况,对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案,并进行质量跟踪,未出现质量问题。每天查看各个药监网站药品质量信息,特别是不合格药品质量信息,将收集到的质量信息、质量公告,进行汇总分析,并反馈给相关部门,全年度共收集信息46例,我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查,杜绝购进,确保购进药品质量;
五、药监部门监管和药品抽检情况:
本年度药监部门组织两次专项检查:“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局下发通知始,就专题上领导汇报,公司领导也非常重视,成立了专门工作小组进行自查,经过自查发现了不少问题,提前进行整改,规范我司的不足之处。
本年度药监局到我司检查指导了13次,抽检了33批次的商品,其中药品24批次,保健食品3批次,消毒用品1批次、医疗器械5批次,其中大药房连锁采购的2个医疗器械不合格,部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见,我部按时整改,如含麻黄碱复方制剂销售客户身份证收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。
六、质量培训、教育情况:
全年度在公司内部对员工进行了24个课时的培训,主要是培训新版gsp条款,培训完毕后进行了考核,全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。
七、对不合格药品的质量管控情况:
对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收,全年共拒收药品2285批次。实际经采购认可拒收的仅有104批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。
八、药监网络监管情况:
指定专人对电子监管药品进行核注核销,全年上传了21631批次。城乡一体监管平台每周上传6次。我部的上传工作得到药监部门的认可,被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。
温湿度监管系统一年来共报预警715次,预警的主要原因超时未上报,另有50次是温湿度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和网络中断引起
的。部分产生预警的原因(如冷库测点名称更改导致的长期预警)是温湿度监控系统设计原理导致的,经与软件安装商和省药监局信息中心多次联系,表示这些预警目前还不能解决,并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明,并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的,其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况,在20xx年12月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警,我部建议更换相关设备,如致冷机的温控器,全部安装自动控制的温控器,另加强值班人员责任,电路中断后,能及时开启电脑并启动温湿度监控系统,今后拟增加报警设备来控制预警。
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